1.岗位职责描述：

1.1负责工程部公用系统、原料药各生产线设备、厂房设施的确认、验证工作，如4Q，再验证等文件方案起草、流程通过、实施现场测试、数据汇总分析、验证报告编写等。

1.2负责组织编写工程部所用的设备、设施系统的用户需求编写、流程通过。

1.3参与其他用户部门的URS的工程技术审核、或提供编写支持。

1.4参与设备、设施系统的FAT/SAT事务。

1.5按公司管理制度，完成工程部变更流程工作、偏差流程工作。

1.6上级交于的其他阶段性工作。

2.任职要求：

2.1教育：本科或大专教育背景，理科工科类专业，如制药工程、机电、暖通、动力、化工相关专业优先。

2.2工作经验：不限；如系应届毕业或无相关岗位工作经验的，入职后需在质量部验证组学习岗位事务至少半年，考评合格后调入工程部；如已有相关工作经验，在质量部学习培训时间可适当缩短。

2.3学习能力：有较好的接受能力、学习意愿强习惯好、善于阅读，有基本的英语资料查阅能力。

2.4资料使用能力：至少在经过工程部培训后，能看懂设备三视图、流程图、PID图、布置图等工程资料。

2.5办公实操能力：至少在经过质量部学习后，能熟练使用office，编写文件、数据管理；能阅读CAD文件；培训后能使用各类设备运转检测器具如转速表、电工表、风量表、振动仪、热工表、粒子计数器等。

2.6健康：身体健康，无不良嗜好；无青霉素、头孢过敏；无不适合本岗位工作的疾病。

2.7品格：为人诚实，尊重他人，愿意和同事沟通交流，能清晰表达。1.岗位职责描述：

1.1负责工程部公用系统、原料药各生产线设备、厂房设施的确认、验证工作，如4Q，再验证等文件方案起草、流程通过、实施现场测试、数据汇总分析、验证报告编写等。

1.2负责组织编写工程部所用的设备、设施系统的用户需求编写、流程通过。

1.3参与其他用户部门的URS的工程技术审核、或提供编写支持。

1.4参与设备、设施系统的FAT/SAT事务。

1.5按公司管理制度，完成工程部变更流程工作、偏差流程工作。

1.6上级交于的其他阶段性工作。

2.任职要求：

2.1教育：本科或大专教育背景，理科工科类专业，如制药工程、机电、暖通、动力、化工相关专业优先。

2.2工作经验：不限；如系应届毕业或无相关岗位工作经验的，入职后需在质量部验证组学习岗位事务至少半年，考评合格后调入工程部；如已有相关工作经验，在质量部学习培训时间可适当缩短。

2.3学习能力：有较好的接受能力、学习意愿强习惯好、善于阅读，有基本的英语资料查阅能力。

2.4资料使用能力：至少在经过工程部培训后，能看懂设备三视图、流程图、PID图、布置图等工程资料。

2.5办公实操能力：至少在经过质量部学习后，能熟练使用office，编写文件、数据管理；能阅读CAD文件；培训后能使用各类设备运转检测器具如转速表、电工表、风量表、振动仪、热工表、粒子计数器等。

2.6健康：身体健康，无不良嗜好；无青霉素、头孢过敏；无不适合本岗位工作的疾病。

2.7品格：为人诚实，尊重他人，愿意和同事沟通交流，能清晰表达。