1、协助QA经理负责企业质量体系建设、维护、完善，负责企业日常质量系统体系管理工作；
2、负责组织并接受各类核查与检查工作，负责产品年度报告的起草；
3、负责组织并实施内部审计及管理评审；
4、对国内供应商及国外CMO供应商实施资质确认，并组织与实施现场审计；
5、负责审核所有与质量相关的偏差、变更、CAPA、OOS/OOT 等，保证质量体系整体可控；
6、负责体系文件系统和培训系统的管理；
7、完成上级领导交办的其它任务。