岗位职责:
1、根据事业部经营战略目标,全面负责生产基地的生产工作,跟踪工厂经营指标的执行情况,组织建立和完善工厂管理系统,负责生产制造过程管控与协调;
2、根据生产计划,跟进生产进度,协调生产相关部门,统筹生产运营过程中人、机、料、法、环各个方面,落实监控制造基地生产过程各项安全、工艺、质量、设备、成本、产量指标等;执行生产、质量管理体系,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行;
3、合理安排车间各岗位人员配置和生产准备工作,严格按工艺要求进行生产,解决生产中遇到的问题,排除制约生产的因素,保证生产工作的持续高效运行,对产品的成本、质量、产量、产品交期负责;
4、建立健全生产管理体系,提高改善生产制造方法,挖掘工厂生产能力,提高生产效率,提升产能,推动相关部门开展对技术标准、工艺流程优化、精益改进项目工作等,不断完善生产运营水平、提升基地竞争力;
5、负责注册产品验证、新旧设备验证及日常维护。
6、完成上级领导交办的其他任务事项。
任职要求:
1、具有相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)研究生及以上学历,副高及以上职称。
2、有第三类医疗器械生产企业生产负责人岗位5年以上工作经验,熟悉工厂管理。具备搭建与管理团队经验者优先。
3、精通ISO13485、YYT0033、《无菌医疗器械现场检查指导原则》等医疗器械相关标准。
4、良好地决策能力,协调能力,谈判能力,团队领导能力。
------------------以上为硬性要求------------------
薪资待遇:
1、双休,法定节假日,年假。
2、半年度、年度评优,有奖金或加薪。