岗位职责：
1、负责体外诊断试剂项目的申请和实施，严格按照法规要求及规范流程进行设计和开发，策划、输入输出、评审确认和变更；
2、负责项目和产品开发中出现问题的评估和分析，提出合理有效的解决方案；
3、监督项目执行、审核相关记录及研发文档，安排督促项目研发各阶段的资源协调，保证项目的执行进度；
4、负责监督及审核产品设计开发过程中风险计划的制定、风险分析、风险控制措施的实施、风险管理报告的编写；
5、负责新产品项目市场需求的分析及公司产品线分析，负责新产品立项并安排完成新产品开发；
6、完成领导交代的其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学、生物技术/检验、 医学工程等相关专业；
2、3年以上体外诊断试剂产品设计、开发工作经验，熟悉并掌握医疗器械质量管理体系运行要求。
3、具备多项目研发过程中进度管理统筹能力，具有良好的团队管理能力，协调处理问题能力和结果导向思维； 4、工作严谨、责任心强，工作务实出成效，具备一定的抗压能力和发展潜力。