核心职责：
1. 生产支持：
• 根据标准操作流程（SOP）和法规要求（GMP/GLP），协助样本采集包（如血液、唾液、尿液试剂盒）的制备、组装和质量控制。
• 操作和维护生产过程中使用的实验室设备（如打印机、标签机）。
2. 质量保证：
• 对原材料、组件及成品试剂盒进行例行检查，确保符合规格要求。
• 在批次记录中详细记录生产流程、偏差及纠正措施。
3. 库存管理：
• 监控并补充生产所需的实验室耗材、试剂和消耗品。
• 跟踪库存水平，及时向主管汇报短缺情况。
4. 合规与安全：
• 遵守安全规程、个人防护装备（PPE）要求及废弃物处理指南。
• 保持生产区域的清洁与有序。
5. 跨部门协作：
• 与质量保证/质量控制（QA/QC）、研发（R&D）及物流团队紧密合作，确保试剂盒准时交付并解决生产问题。
6. 文档与报告：
• 协助更新标准操作流程（SOP）、工作指令及生产日志。
• 支持合规审计所需的数据录入与报告生成。
7. 持续改进：
• 提出流程优化建议以提高效率、减少浪费或提升试剂盒易用性。
任职资格与技能：
1、生物学、化学、医学技术或相关专业大专或本科学历。
2、1年以上实验室或生产环境工作经验（有CRO、临床实验室或医疗器械制造经验者优先）。
3、熟悉GMP/GLP、ISO标准或FDA法规者优先。
4、熟练掌握基础实验室技术（移液、称量、标签操作），能严格遵循操作流程并保持精准记录。
5、注重细节，具备优秀的组织能力，可独立工作或团队协作，善于解决问题，适应工作优先级变化。
6、能够长时间站立，并可搬运重达20公斤的物品。
优先条件：
1、有样本采集包组装或临床试验物流经验。
2、了解无菌技术或生物危害处理。
3、熟悉实验室信息管理系统（LIMS）或ERP软件。