档案主管
1-1.2万
上海 本科
上海市闵行区新骏环路760号
核心职责（Key Responsibilities）
1. 档案管理员（Archivist）
* 负责实验室文件全生命周期管理，包括SOP（标准操作规程）、研究协议、原始数据、报告等分类、归档及电子化存储。
* 确保文件版本控制准确，支持NMPA/FDA审计及客户稽查。
* 优化文档检索流程，提升档案调取效率。
2. EHS支持工作
• 执行实验室安全检查，识别安全隐患并制定整改措施，降低事故率。
• 协助管理危险化学品储存、废弃物处理及生物安全合规，确保符合ISO 14001/OHSAS 18001标准。
• 组织员工安全培训（如化学品操作、应急响应）。
3. 实验室库存管理（Lab Inventory Management）
• 监控试剂、耗材、仪器配件等库存，制定动态采购计划，避免短缺或过量积压。
• 使用ERP/SAP系统记录库存出入库，定期盘点并确保账实一致率≥98%。
• 优化供应商交货周期，降低库存成本15%-20%。
4. 供应商管理支持工作（Vendor Management）
• 协助筛选、评估并签约合格供应商（如试剂、设备、耗材），审核资质文件（ISO证书、质量协议）。
• 跟踪供应商履约表现，定期评估服务质量，谈判合同条款以控制成本。
• 协调供应商技术支持，确保设备维护和校准按时完成。
5. 其他职责（Additional Duties）
• 支持实验室主任完成临时任务，如项目资源调配、跨部门协作等。
• 参与实验室搬迁或设备升级项目，优化空间利用率及工作流程。
任职资格（Qualifications）
•本科及以上学历，生物技术、药学、化学工程、医学检验等相关专业。
工作经验（Experience）
•2年以上CRO/制药行业实验室管理经验，熟悉GLP/GCP规范及中国NMPA法规。
•有EHS管理、实验室库存优化或供应商稽查经验者优先。
•熟练使用LIMS（实验室信息管理系统）、ERP/SAP、Microsoft Office（Excel高级函数）。
•英语CET-6，可熟练阅读英文SOP及法规文件，撰写中英文报告。
•具备基础数据分析能力，能通过Excel或BI工具生成库存/成本分析报表。
•ISO 14001环境管理体系内审员（优先）
•GCP（药物临床试验质量管理规范）基础培训证书 （优先）
•实验室安全培训证书（优先，如危废处理、消防演练）
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕