岗位职责：
1.负责公司质量管理体系文件的全生命周期管理，包括SOP、标准、记录、模板的起草、审核、修订、，确保文件现行有效、可追溯、合规；
2.组织开展内部审核、管理评审，制定年度内审计划，实施内审、开具不符合项并跟踪整改闭环，提升体系运行有效性；
3.参与质量体系建立、换版、优化，根据GMP及相关法规要求，及时更新体系文件与流程；
4.负责组织公司管理评审工作的实施；
5.组织质量体系相关培训与宣贯，提升全员质量意识与体系执行能力。
岗位要求：
1.药学、制药工程、生物工程、质量管理等相关专业，本科及以上学历；英语六级。
2.熟悉药品GMP、ISO9001/ISO13485等体系要求，具备内审员证书优先。
3.有药企/医疗器械行业体系管理、内审、迎检实际工作经验优先。
4.具备较强的文件编写、逻辑梳理、问题发现与整改推动能力。
5.工作严谨、原则性强，沟通协调能力好，责任心强。
6.熟练使用Office，能独立编制内审计划、内审报告、管理评审资料等体系文件。