职位描述
职位名称:QA专员
工作地点:襄阳宜城市
工作职责
现场监督与检查:按照 GMP 要求,对生产车间、仓库等区域进行定期或不定期的质量管理检查,监督生产工艺规程、岗位操作规程、检验操作规程等文件的执行情况。发现不符合 GMP 行为的,及时令其改正,情节严重的应暂停生产并发出书面警告至有关部门,同时向质量负责人报告。
偏差与变更管理:负责偏差调查与处理,防范偏差的再发生,对偏差文件进行归档管理。参与变更控制流程,确保变更符合质量要求。
验证管理:协助验证主管开展验证工作,包括厂房、设施、设备、清洁、工艺、方法、计算机化系统等验证确认、再验证活动。参与验证方案和验证报告的编写、审核工作。
其他工作:完成上级领导交办的其他临时性工作。
任职要求
学历与专业:化学、药学、生物等相关专业,本科及以上学历。
工作经验:一年及以上 QA 相关工作经验,有药品生产企业工作经验者优先。
专业知识与技能:
具备良好的沟通协调能力、问题解决能力和团队合作精神。
熟练使用办公软件,如 Word、Excel、PowerPoint 等。
工作时间
早 8 晚 6,2 小时午休,每月 4 天调休,法定节假日当月增加相应调休天数。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕