职位描述
任职要求:
1、中药学相关专业大专及以上学历。
2、至少5年以上药品生产或质量管理领域的工作经验,其中3年以上需担任质量管理部门的高级职位
具有质量管理、药品生产或相关领域的工作管理经验。
3、具有执业药师证。
岗位职责:
建立和维护质量管理体系:
负责建立和完善公司的质量管理体系,确保其符合国内外相关法律法规的要求。
定期审查和改进质量管理体系,确保其有效性和适应性。
质量监督与控制:
制定和监督执行各项质量标准、操作规程和质量检验计划。
对原材料、中间产品、成品进行质量检验,确保产品质量符合规定标准。
参与新产品的质量研究和验证工作,为新产品的上市提供质量保证支持。
合规性管理:
确保公司所有生产和质量活动符合GMP及相关法律法规的要求。
组织应对监管机构的检查和审计,准备相关资料并陪同检查。
团队建设与培训:
建立和管理一支高效、专业的质量管理团队。
定期组织内部培训和外部交流活动,提升团队成员的专业技能和知识水平。
质量事故处理:
调查和分析质量事故的原因,提出改进措施并跟踪实施效果。
与相关部门合作,共同解决质量问题,防止类似问题的再次发生。
持续改进与创新:
关注行业动态和技术发展趋势,推动公司在质量管理方面的持续改进和创新。
引入和应用新的质量管理方法和工具,提高质量管理水平和效率。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕