1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
2、确保完成所有必要的检验。
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
6、确保完成自检。
7、确保完成产品质量回顾分析。
8、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
任职条件
1、具有中药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，至少一年药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、熟悉、掌握并正确执行药品生产管理相关法律、法规知识，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。
4、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督受托企业按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
5、责任心强，具备良好的执行力，问题分析和解决能力，善于人际沟通。