工作职责：
1.负责临床试验过程的具体实施工作；
2.协助召开方案讨论会；
3.负责项目立项、伦理资料的整理递交，临床试验协议的起草、签订和付款；
4.组织召开科室启动会，并根据临床试验机构的要求准备相关文件；
5.根据法规和部门 SOP的要求进行监查，并形成监查报告；
6.负责结题、研究中心和部门文件资料归档；
7.负责数据答疑、分中心小节的起草和盖章；
8.完成部门安排的其他工作。
任职条件：
1.本科及以上学历，药学、临床医学、生物医学工程相关专业；
2.熟知药物临床试验、医疗器械临床试验或体外诊断试剂临床试验相关法规要求，且持有GCP证书；
3.有1年以上药物临床试验或体外诊断试剂临床试验监查工作经验(仅接受具有CRA工作经验者)；
4.具备良好的沟通协调能力，具有较强亲和力，工作细致认真；
5.能接受出差。