岗位职责:
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
5.确保完成各种必要的验证工作;
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
岗位要求:
1.药学或相关专业本科学历;
2.具备中级专业技术职称或执业药师资格优先考虑;
3.三年以上从事药品(无菌制剂/固体胶囊制剂)生产和质量管理的实践经验;
4.一年以上药品生产管理经验。