岗位职责
依据医疗行业标准（如ISO 13485、IEC 62304）设计测试方案，执行功能、性能及安全性测试。
编写测试用例，覆盖软件需求、临床使用场景及风险控制点（如FDA 21 CFR Part 11合规性）。
搭建自动化测试框架，提升嵌入式医疗设备软件的测试效率。
跟踪缺陷生命周期，协同开发团队完成缺陷修复及回归验证。
参与需求评审，从测试角度提出可测性及合规性改进建议。
任职要求
必备条件
本科及以上学历，计算机、生物医学工程等相关专业；
3年以上医疗器械、IVD或高可靠性行业软件测试经验；
精通黑盒/白盒测试方法，熟悉医疗软件V模型开发流程；
掌握Python/Java等脚本语言，能开发自动化测试工具；
了解modbus协议，熟悉r232与r485串口通讯协议，能够使用串口工具定位问题；
熟悉DICOM等医疗数据协议者优先。
加分项
持有ISTQB认证或医疗设备法规培训证书；
有AI辅助诊断软件测试经验；
了解网络安全测试（如HIPAA数据安全要求）。