1.确保已上市产品的生产过程稳定性，及时处理生产过程中异常；
2.负责产量产品人员培训合格确认；
3.实时监控生产过程良率趋势，对工艺异常根本原因分析，逐步搭建稳定的生产环境；
4.参与客诉产品质量不良根本原因分析，并提出解决方案；
5.负责转产产品工艺确认、验证样品协调制作、方案和报告的输出；
6.在符合生产质量管理规范前提下，持续维护生产作业指导书，确保作业指导书实时可指导操作；
7.负责工艺变更或工艺优化后生产员工培训及培训合格评价；
8.负责新供应商切换或导入的物料验证、过期物料评估确认，生产辅料的评估确认；
9.负责工艺变更及工艺优化，负责设备及工装夹具优化；
10.负责新引入设备的PQ工作；
11.协助部门完成生产环境的搭建工作。

职位要求：
1、机械设计、化工、材料、工程类相关专业；
2、了解医疗器械相关行业质量体系的法律法规；
3、熟悉洁净车间生产的规程以及生产环境标准。