一、岗位职责
•负责临床试验过程中重大医学问题的研判与解决，联动研究中心、伦理委员会、申办方等合作方开展高效沟通，协调内外部资源处理项目执行中的关键难题。
•统筹临床试验项目全流程管理与医学专业支持，主导试验方案的医学设计、可行性分析及优化，把控项目进度、质量与成本，确保项目符合GCP及法规要求并按时交付。
二、任职要求
•搭建并完善项目管理体系，制定项目管理计划、风险预案及质量控制标准，主导项目文档的规范化整理、归档与审核，保障项目全生命周期可追溯。
•作为成员参与国家重大专项课题的申报、执行与验收工作，牵头撰写课题医学相关申报材料、进展报告及验收总结，统筹课题涉及的临床试验模块推进。
•带领跨职能项目团队（含医学、临床运营等成员）开展工作，负责团队目标设定、任务分配及能力培养，提升团队整体协作效率与专业水平。
•跟踪医药研发领域前沿动态、法规更新及医学研究进展，结合项目实际输出专业分析报告，为公司研发策略及项目优化提供医学与管理双重支撑。
•工作经验：1年及以上临床试验项目管理工作经验，曾独立统筹2个及以上完整临床试验项）；具备国家重大专项课题参与经历，熟悉课题申报全流程及医学模块把控要点。
•学历背景：临床医学相关专业硕士及以上学历；本科需具备8年以上相关工作经验且业绩突出。
•语言能力：英语听说读写流利，能熟练撰写英文医学研究报告、检索解读英文核心文献，具备全英文会议沟通及国际合作对接能力。
•专业能力：扎实掌握《药物临床试验质量管理规范（GCP）》及国内外医药研发法规政策，具备独立开展医学方案设计、医学问题评估的专业能力；精通项目管理工具与方法，能有效进行风险管控与进度统筹。
•其他要求：base北京，持有GCP证书、PMP证书或临床医师资格证者优先。
•综合能力：具备卓越的跨部门沟通协调能力、复杂问题解决能力及抗压能力，能统筹内外部资源推动项目突破；具备优秀的团队领导力与责任心，做事严谨且具备战略思维。
工资面议 无上限