职责描述:
1.在PM指导下,完成所负责项目研究中心的筛选、启动、招募以及中心关闭、机构伦理关系维护等工作;
2.主导或辅助临床试验项目的具体开展工作,确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规要求进行;
3.负责10家左右的中心,需要经常性出差。
任职要求:
1.医学、药学、临床医学、护理学等相关专业;
2.有GCP培训证书,至少有一年以上新药CRA工作经验;
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法律法规;
4.良好的书面及口头表达能力、协调及计划执行能力。