【岗位职责】
1、负责按照操作规程规定的检验项目和检验方法对原辅材料、成品、验证样品等的化学、微生物检测、无菌检测。
2、负责GMP洁净间环境的清洁消毒及监测(尘埃粒子、沉降菌及表面微生物等),纯化水检测。
3、负责做好化学试剂、菌种、培养基等的管理。
4、负责协助验证文件编写、验证的实施、验证培训的组织及验证管理。
5、领导交办的其他事项。
【岗位要求】
1、大专及以上学历,化学、微生物、生化等相关专业;
2、了解无菌检验、化学、微生物实验室操作规程,熟悉熟悉检验流程,具有独立检测分析能力。
3、两年以上II类及以上医疗器械或药品行业检验工作经验;
4、熟悉ISO13485、医疗器械法律法规;
5、具备良好的工作习惯,严谨细致,责任心强
6、具有医疗器械无菌检验员资格证者优先录用。
【工资及福利待遇】
1.薪资结构:基本工资+岗位奖金+保密津贴+五险一金+带薪年假+年终奖金(公司创收)+免费包住+加班费调休双享;
2.周末双休制,8:30-17:30(7.5h);午休1.5小时;
3.入职专人培训,年度调薪;
4.不定期组织安排员工文化及文娱活动(部门聚餐、季度生日会、年中、年中团建、年会);
5.公司每年度对有优秀贡献和付出的员工进行表彰、多重提成激励奖;
【公司主营业务】:医用球形粉末、标准化及个性化3D打印医疗器械等等产品。