保障管理：

1．组织对新设备、新材料的研究和推广，参与引进设备的消化吸收工作 ；

2．严格按照公司GMP管理相关要求，规范推进设备、设施的合规化管理 ；

3．组织设备维修所需机、物、料及配品、配件的汇总、上报与验证；

4．组织设备、设施委外维检修、零部件加工、年检与复检、大型施工机械及其它技术服务合同或协议的起草与签订 ；

5．组织设备、设施年度、月度维保、更新计划的编制与落实工作 ；

6．负责本岗位年度、月度各类工作报表的编制、汇总与复核；

7．组织公司重大设备故障与事故处理工作，关键设备的维修和维护工作。对确诊的设备重大故障，协助制定处理及善后工作方案实施，审核结果并进行验收、评价；

8．规范特种设备管理工作，确保特种设备安全运行。

现场管理

1．组织建立和完善公司设备全生命周期管理体系。编制本部门工作内容相关的SOP、SMP管理文件和工作流程；

2．组织有关设备的技术改造的全过程管理、控制施工质量、进度、成本和安全；

3．设备采购相关技术文件（技术方案、URS、技术图纸等）的审核确认；

4．指导并组织制定、完善公司主作业线设备操作点检、维护保养及维修标准；

5．规范本部门人员各类专业性现场巡检查工作，对发现的问题及时采取有效的纠正措施；

6．规范收集、统计、设备运行过程各类数据，并分析其运行趋势，对异常点及时采取有效的纠正、预防措施。

三、确认与验证

1．负责组织厂房、设施、设备、计算机系统的验证与再验证工作；

2．负责组织第三方验证工作及验证过程确认；

3. 负责客户审计及GMP、FDA认证与本部门工作内容相关的检查、整改项的回复、落实与跟踪。

任职要求：

1、要有原料药厂区整体设备维护管理经验 ；

2、熟练掌握设备管理知识、设备运行管理知识等 。