职责描述:
1、严格按照GMP的要求和及相关操作规程进行生产操作;
2、无菌车间:包括洗瓶、配液、冻干、灌装、轧盖等工序,具备1-2岗位独立上岗能力;
3、固体车间:包括制粒、压片、充填、包衣、内包等工序,具备1-2岗位独立上岗能力;
4、熟练操作相应岗位设备,可排除常见故障,执行FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相关工作;
5、按要求及时批生产记录和相应的辅助记录,能够独立完成本岗位相关文件的起草;
6、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,药学及机械相关专业优先考虑。
2.操作工1年以上,班组长3年以上相关岗位工作经验。
3.熟悉药品GMP相关知识要求,参与过GMP认证、FDA认证经验优先。