岗位描述
1、负责制剂杂质研究及相关注册资料撰写，包括杂质谱研究、降解途径分析;
2、独立进行或者联合CRO开展杂质化合物的制备分离纯化及未知结构的推测与解析；
3、负责其他制剂相关质量研究工作：如方法开发，质量标准设定，审核原料药DMF文件等
岗位要求
1、有机化学、药物化学等合成类相关专业硕士或以上学历；
2、3年以上制药行业 药物合成或分析研发工作经验。具备较强的HPLC理论及操作经验；
能熟练运用化学软件，具备熟练的结构解析能力；经验丰富者可聘请为高级研究员.
3、 熟悉CDE或FDA对仿制药杂质研究的技术要求；
4、 熟练的中英文文献查阅能力。