岗位职责:
1.参与中心筛选、启动、日常管理及收尾工作,确保试验的开展符合ICH/GCP/试验方案、公司SOP要求;
2.协调中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系;
3.按要求实地监督审视项目关键访视执行,及时反馈审视情况,按要求提交关键访视审核信息/数据;
4.按项目计划完成质控并及时提交质控报告,及时反馈发现问题,保证临床试验的质量和进度;
5.按项目要求参与药品回收、研究中心费用合算等相关工作;
6.与CRO&SMO团队成员沟通协调,推进并落实项目组各项要求。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学&药学&护理相关专业;
2、有1年以上注册性临床CRA/CRC/中心操作经验(药物),2年以上相关工作经验学历要求可放宽;
3、熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关法规;
4、具备较强的独立工作能力及团队合作精神,能接受出差和驻地管理要求,能够严格执行项目任务;
5、良好的沟通及多方协作能力,良好的自我管理及约束能力;
6、有神经/精神领域临床研究项目经验者优先。
特别说明:本职位为CRA职位,日常需在上海全市范围内的中心进行办公。