岗位职责：
1、根据SOP、工艺规程和批记录等文件对生产过程的执行性和GMP符合性进行检查与监督。
2、对产品生产过程中出现的偏差进行初步判定，及时上报偏差情况，参与偏差调查过程，并跟进纠正预防措施的完成情况。
3、参与产品相关的OOS异常结果调查，并跟进纠正预防措施的完成情况。
4、负责药品追溯体系的管理工作。
5、负责批生产记录和批包装记录的初步审核，确保批记录的清晰、完整性。
6、审核车间相关SOP，审核工艺验证、清洁验证方案与报告，并对验证活动进行管理。
7、参与车间及产品相关的变更与评估、并跟进变更相关措施完成情况。
8、参与车间及产品相关的风险评估，并跟进降低风险相关措施的完成情况等。 任职要求： 年龄25-40岁，本科及以上学历，药学、制药工作、应用化学、生物工程等相关专业，具备3-5年以上药企质量管理工作经验，对药企GMP质量管理体系熟悉。