岗位职责

1、 跟据GCP和公司SOP合理制定稽查计划并组织实施

2、 负责对临床试验进行稽查，包括但不限于监查试验管理、SDV、药物管理、实验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等

3、 协助/参加第三方的稽查或者监管机构的核查支持

4、 稽查工作完成后，及时提交稽查报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改

5、 定期总结临床稽查问题，及时汇报上级，并组织培训讨论

任职要求

1、 本科及以上学历，医药相关专业优先考虑

2、 2年以上临床监查经验，有稽查经验优先，有肿瘤项目经验优先

3、 熟悉GCP及相关法律法规，熟悉临床操作流程

4、 具备较强的沟通能力、逻辑思维能力、严谨细致有耐心、善于发现问题

5、 具备良好的英语听说读写能力

6、 接受国内出差