职责概要：按照公司的SOP开展与临床研究相关的工作，包括研究中心筛选、启动和临床监查，中心关系维护，给中心人员提供关于GCP，研究方案和需求的持续培训等，确保临床研究严格按照GCP及中国相关法规、临床试验方案、SOP进行。
岗位职责：
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、拜访研究中心，联络研究者伦理机构等；
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理；
5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；
6、在研究的启动进行和结束阶段，根据方案和法规的要求，及时收集必要的文档，及时更新研究者文件夹和TMF；
7、研究中心费用支付与结算，试验所需药物申请，回收等
8、完成公司SOP要求的其他事宜，完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业；
2、3年以上CRA工作经验，有内部分减重/降糖项目经验；
3、熟练应用office等办公软件、熟悉ICH GCP相关法律法规；
4、具有强烈的责任心，有良好的沟通和团队协作能力；
5、可适应经常出差。