1. 负责治疗性生物制品I、II、III期的临床项目管理工作；
2. 统筹临床项目的实施和管理，确保试验项目严格按照方案、GCP、SOP和相关法规进行，保证试验的质量和合规性；
3. 负责临床项目预算和Timeline制定，确保临床试验在预算和Timeline范围内完成；
4．负责与临床研究机构、合作伙伴、专家良好关系的维护；
5. 负责对CRO及第三方供应商的监管，包括临床服务、受试者招募、数据管理、统计服务、中心实验室服务等；
6. 负责协调内部医学、生产、注册等部门，确保临床试验项目的顺利推进；
7. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等，定期组织项目会议；
8. 负责相关项目的临床试验核查。
岗位要求：
1.临床医学或相关专业的本科及以上学位；
2.8年以上从事药物临床研究的工作经验，有代谢类产品经验优先；
3.英语水平良好，熟练查阅、阅读专业文献；
具有3年以上项目管理经验。