职位详情
医学副总监
5-6万·15薪
北京质肽生物医药科技有限公司
北京
5-10年
博士
06-18
工作地址

生命科学园路20号院-7号楼

职位描述
工作职责:
1.根据部门发展规划制定临床医学组的建设目标及年度工作计划,并组织实施;
2.负责审核及编写临床各项目的临床开发策略、临床研究方案及临床医学相关文件,保证临床研究方案的科学性、合理性和规范化;
3.指导和审核临床在研项目的临床试验资料(包括伦理资料、IND/NDA申报资料);
4.组织和指导临床在研项目的医学审核,确保项目的医学质量;
5.跟踪各项目试验进展,及时发现问题并提供解决方案;
6.负责医学组团队管理,完善医学部工作流程规范,并监督执行。
岗位要求:
1.医学、临床学类专业博士学历。
2.具备8年以上在综合型制药企业从事创新药临床试验工作经验;
3.5年以上医学团队管理经验;
4.负责过多个创新药I-III临床研究项目,具有丰富的医学资料申报经验,并具有与FDA、CDE沟通的较为丰富的实际经验。熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力
5.英语口语流利,可与国外研究机构和审评机构人员进行专业交流。熟练查阅、阅读专业文献;
6.工作责任心强,具有较强的团队管理能力、较组织能力及执行力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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