工作职责：
1. 负责治疗性生物制品I、II、III期的临床运营管理工作；
2. 负责公司临床运营团队的建立；
3. 负责相关工作制度及SOP的制定和培训，确保临床试验严格按照法规、GCP和SOP进行，保证试验的质量和合规性；
4．负责临床试验预算和Timeline制定，确保临床试验在预算和Timeline范围内完成；
5. 负责与临床研究机构、合作伙伴、专家良好关系的维护；
6. 负责对CRO及第三方供应商的监管，包括临床服务、受试者招募、数据管理、统计服务、中心实验室服务等；
7. 负责协调内部医学、生产、注册等部门，确保临床试验项目的顺利推进；
8. 负责药物警戒工作，制定AE、SAE处理流程和外包方的管理；
9. 协助医学部门临床方案设计、临床基地和PI筛选；
岗位要求：
1.临床医学或相关专业的硕士及以上学位；
2.8年以上从事药物临床研究的工作经验，有代谢类产品经验或国际多中心产品经验者优先。
3.英语口语流利，可与国外研究机构行专业交流；熟练查阅、阅读专业文献。
具有3年以上团队管理经验。