1、领导策划、建立、实施和维护公司全过程质量管理体系，确保其符合《医疗器械监督管理条例》及GSP等法规要求；

2、建立并组织实施供应商及生产企业的质量审核准入程序，定期进行供应商质量评估与现场审计；

3、负责采购、验收、储存、养护、销售、运输、退货等全过程的质量监督与控制，特别是对试剂类产品的储存条件（如冷链管理）进行严格监控；

4、负责不合格品的确认、控制、处理及召回管理，组织质量查询、投诉、不良反应事件及质量事故的调查与处理；

5、负责产品质量信息的收集、分析与管理，组织产品质量回顾分析，为产品引入与淘汰提供质量决策依据。