QA岗位职责:
1.现场监查:
对仓库、生产、检验、公用工程全现场(人员、设施设备、物料、操作、卫生、清场、文件、记录、标识等)进行监督检查；统计和反馈现场检查问题，跟进整改和验证有效性；参与、跟踪小试样品实验进展情况。
2.文件记录的审核:
审核工艺规程、批生产、包装、检验记录等主要文件记录；审核全现场的辅助记录。
3.生产过程偏差处理，参与变更、偏差的评估:
参与生产全过程偏差的处理；参与变更、偏差等评估工作。
4.参与验证过程中现场QA的工作。
5.参与GMP自检和外部检查的现场审计工作:

参与GMP自检和外部检查的现场审计工作；监督生产车间完成GMP自检和外部检查的缺陷整改，验证有效性。
6.收集整理产品年度质量回顾报告中需要的基础数据。
7.完成其他上级领导临时安排的工作。

QA任职要求:
1、机械、机电一体化、医疗器械、生物或化工等相关专业；
2、有医疗器械现场管理的实践经验，应当具有必要的质量体系理论知识;
3、了解国内外医疗器械法规和政策，如GMP法规等;
4、经历过药品监督管理部门认证和检查或第三方审查;
5、具有一定的思维逻辑、协调、沟通能力。