岗位职责：

1.负责药品生产全过程的质量监控和管理。

2.组织编制GMP文件系统相应文件，包括质量保证、验证管理、文件管理等。

3.组织GMP文件的复制、分发、销毁、变更等文件管理工作。

4.负责按照物料和产品放行程序进行相关工作，监督检查物料贮存养护情况，审核批记录及其归档管理。

5.负责生产、质量技术档案管理，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等原始资料的归档管理。

6.编制年度产品质量回顾分析、验证总计划等质量保证有关文件，监督检查各项计划的执行情况。

任职要求：

1.大专及以上学历，具有三年以上药品生产企业或相关行业工作经验。

2.掌握GMP相关知识、了解《药品管理法》、熟悉药政事务办理流程。

3.计划能力、沟通能力，坚持原则、耐心细致。