职位详情
临床监查员
8000-12000元
成都世联康健生物科技有限公司
成都
3-5年
本科
01-08
工作地址

成都世联康健生物科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1、协助项目经理管理临床试验,及时收集跟踪临床试验进度并上报项目经理,协助项目经理管理CRO及其它供应商;
2、负责临床项目的全过程质量监查和中心关闭工作;
3、负责临床试验行政类管理工作,包括项目物资、药品的供应管理、伦理资料包准备、试验文档的建立和整理、会议组织,协助合同签署、付款申请和财务报销等;
4、负责临床试验药物的申请、发放和回收;
5、负责持续跟踪药品临床研究/临床试验、药品注册法规/技术指导原则等,完成重要文件解读/内部宣讲等工作;
完成上级领导交办的其他工作事务。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学、护理或医学等相关专业;

2. 具有2年及以上临床项目监查经验,有药品注册经验者优先;

3.熟悉药品注册管理办法、GCP/ICH-GCP以及临床试验相关法规、指南和指导原则等;

4.具备英语四级以上能力,能熟练运用办公软件;

5.具有较强的团队意识、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力和较强的抗压能力;

6.身体健康,无任何传染性疾病(含病毒携带)、皮肤病、精神病(含精神病史)、吸毒(含吸毒史);品行良好,无不良嗜好及违法犯罪记录。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

为您推荐更多相似职位
立即申请