职位描述
岗位职责:
1. 负责落实公司各临床研究的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理,确保所有研究严格按照GCPSOP、研究方案和法律法规进行。
2.根据客户需求起草临床研究方案。
3.按照合同约定及临床研究方案要求,制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、进度计划、财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。
4.根据合同约定,定期汇报研究进度,完成项目进展报告。
5.根据合同约定和项目计划审核.批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用,确保临床研究按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作。
6.代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系。
7.在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
8.负责临床研究项目文档的完整性、准确性、及时性。
任职要求:
1. 大学本科以上学历,医学、药学、生物或相关专业优先;
2. 有CRO公司工作背景,做过创新药或皮肤科临床项目管理,熟悉事药品或医疗器械相关法律法规;
3. 沟通协调能力强,抗压力强,能快速适应工作变化及快节奏的工作;
4. 能够适应经常性的出差。
5. 能够适应创业型的工作氛围和节奏。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕