岗位职责：

1. 项目全流程管理：负责医疗器械新产品开发项目从立项到上市的全周期管理，制定详细的项目计划，把控项目进度、质量、成本和资源分配，确保项目按时、高质量完成交付。

2. 项目医疗注册落实：深入了解二级医疗器械相关法规、标准和政策，确保项目开发过程严格符合法规要求；组织完成医疗器械产品注册、临床试验、型式检查等相关工作，准备并提交所需的文件和资料。

3. 团队协调与沟通：管理跨部门项目团队，包括研发、生产、市场等部门人员，定期组织项目团队会议，分享项目进展情况，协调各部门工作。

4. 风险管理：识别、评估和应对项目中的各类风险，制定风险应对策略和预案，对可能影响项目进度、质量和成本的风险因素进行实时监控，及时采取措施降低风险影响，确保项目顺利进行。

5. 项目文档管理：建立和维护完善的项目文档体系，包括项目计划、会议纪要、技术文档、测试报告等，确保项目过程和成果的可追溯性，为后续项目提供经验参考。

任职资格：

1. 五年以上工作经验，并从事医疗器械、自动化、精密仪器等产品项目管理工作三年以上，具备扎实的项目管理工作经验；电磁学、自动化、精密仪器、测量仪器、机械工程、工商管理等相关专业，本科及以上学历；

2. 对于医疗器械、自动化、精密仪器设计开发流程、法规及标准有深刻的理解和认识；

3. 工作严谨仔细、勤奋踏实，有高度的责任感和较强的工作主动性，善于思考和分析问题；

4. 具备良好的沟通表达能力和学习能力，抗压能力强；较强的团队合作意识；

5. 熟练使用常用的办公软件和项目管理软件；

6. 接受过项目管理专业培训者优先，具有PMP证书者优先。