医疗器械生产工厂，无菌注射剂，冻干剂

1、管理生产部门，执行生产任务，建立高效生产团队，保证产品有序生产。

2、对II类III类无源器械生产管理比较熟悉，无菌注射剂类生产工艺有丰富的经验，有冻干粉生产经验。

3、按照GMP规范，负责并安排生产项目的执行，完成生产任务。

4、及时解决工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。

5、负责维护GMP车间的安全运行状态，进行组内员工的安全教育及监督。

6、负责生产物料的管理、监管物料供应状态，必要时与采购部等沟通联系补货。

7、负责与相关部门沟通协调等工作。

8、负责审阅GMP文件，包括但不限于SOP/ URS/FAT/SAT，审核批生产记录等。

9、确保生产成员及时完成培训，按GMP的要求有资质执行所需操作。

任职要求：

1、化学类，机械类，医疗器械类，生物类等相关专业本科及以上学历；

2、精通医疗器械行业法规、ISO13485和生产质量管理规范；

3、熟悉II类III类无源/无菌/注射剂类医疗器械生产流程和生产工艺;

4、具备新产品注册药监局现场体系考核经验;

5、具有良好的口头表达能力及开拓创新精神;

6、具有较强的分析问题、解决问题的能力，且能承受较大的工作压力;

7、具有较强的团队管理能力、沟通能力和团队协作精神;

8、具有诚信的职业操守与职业道德，工作责任心强，热爱事业，对公司和工作认真负责。