职位详情
医疗器械研发工程师
1.2-2.4万
北京达尔文细胞生物科技有限公司
北京
1-3年
本科
04-30
工作地址

永旺西路26号院6号楼

职位描述
主要参与基础研发及三类无源无菌注射类医疗器械项目的研发工作
1.协助完成细胞类产品的开发及优化工作;
2.配合器械产品中试放大和生产相关的研发技术支持工作;
3.完成研发资料的编写及修正,确保符合医疗器械注册资料要求;
4.按照规范要求填写各种使用记录、实验记录等相关文件,保证数据完整性和可追溯性;
5.完成上级领导安排的其它工作,并及时汇报工作进度。
任职资格:
1.具备项目从研发阶段到产品转化阶段的研发能力;了解二类三类医疗器械从研发到注册申报的相关法规;
2.具备无源无菌医疗器械的研发经验,了解注射剂型产品的技术要求;
3.了解间充质干细胞的培养转化及应用,熟悉骨科类产品为佳;
4.药学、中药学、制药工程、生物工程、生物化学、生物与医药等生命科学相关专业,本科或研究生学历;
5.熟悉各种分析方法原理及应用,熟练操作实验室设备;能独立进行工作;或能够尽快熟练掌握工艺相关的各项技术;
6.热爱研发工作,动手能力强,有较强的自学能力,工作积极。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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