工作职责
1、按照文件要求进行无菌检查、内毒素检查、支原体检查、灯检、环境监测、物料检测、水、气体等物料及微生物类检验项目检测。
2、质检部门的各项验证/确认工作,包括但不限于厂房设施验证/确认、清洁剂及消毒剂效果确认、更衣效果确认、分析方法验证/确认、仪器设备确认。
3、按照文件要求进行细胞培养、细胞计数活率、三系分化、软琼脂克隆和细胞表面标记物测定等细胞类检验项目的检测。
4、依据本部门对检验报告及记录的管理流程,复核检验记录,出具发放检验报告。
5.领导分派的其他与质量检验相关的工作。
任职资格
1.学历:本科及以上学历,生物学、生物 工程等相关专业;
2.工作经验:2年及以上相关工作经验;
3.能够准确、及时、规范做好各种原始检测记录。
4.细胞培养相关实验操作能力,具备胞质量相关检测技术;
5.良好的沟通、协调能力,责任心强,认真细致。