工作职责
①工艺管理与监督。监督生产人员严格遵守生产工艺规程和岗位操作法（SOP），及时纠正违规操作，确保生产全过程符合规定。
②技术问题解决。解决生产现场出现的各类质量、技术问题，对需要整顿和改进的工艺进行分析并形成报告，参与工艺攻关和优化以提高质量与效率。
③文件与记录管理。负责起草和修订工艺规程、岗位SOP、批生产记录等文件；负责生产指令的开具以及批生产记录的收集、整理与归档。
④培训与指导。组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序，进行工艺技术培训。
⑤验证与确认。负责或参与工艺验证、清洁验证方案的起草、实施及报告编制工作。
⑥偏差与变更。负责相应的偏差及变更处理。
岗位要求
1. 药学/制药相关专业，本科及以上学历。有药厂生产或工艺岗位经验，熟悉GMP。
2. 能监控与优化现场工艺，处理生产偏差，熟练撰写工艺文件。责任心强，严谨细致。
3. 有新车间投产、工艺验证经验或无菌制剂特定经验者优先。
4. 抗压能力强，能适应高强度工作，具备良好沟通和学习能力。