职位详情
质量机构负责人
6000-8000元·13薪
天津和治恒昌医药有限公司
天津
3-5年
大专
04-22
工作地址

天津和治恒昌医药有限公司北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园腾旺道22号

职位描述
岗位职责:
1、负责贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章,对企业质量管理制度、质量职责及质量工作操作规程的起草、编制和修订;
2、负责组织接待、配合药监部门对公司的质量体系审核以及药品检查及组织GSP内审、外审、质量风险管理、进货质量综合评审等活动;
3、负责对公司员工进行质量教育、培训工作,指导、督促达成培训效果;
4、监督采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货和运输等环节中的质量管理工作及首营企业资料、首营品种资料、供应商销售人员的合法性审核;
5、指导各部门有效展开质量方针、目标,编制年度质量计划的指标;
6、负责指导设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作权限及业务数据修改申请的审核,并处理计算机系统中涉及药品质量的有关问题。
7、负责药品召回、追回的管理与分析,药品不良反应的报告,假劣药的报告,质量事故的处理、质量查询等工作,负责不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督;
8、负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告,负责配合质量负责人组织验证、校准相关设施设备等。
任职要求:
1.大专及以上学历,药学、医学、生物、化学等相关专业;
2.4年以上质量管理工作经验及2年团队管理工作经验;
3.具有执业药师资格证。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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