职位描述
1.负责导管产品的工艺开发、设备调试、参数摸索、验证及工艺转移工作;
2.负责产品开发过程中物料开发及评价;
3.研究分析行业新技术动态,开发新工艺,不断提升工艺加工能力;
4.负责相关工艺SOP、REC及PS等文件的建立及维护;
5.参与新产品结构设计,材料选择;
6.参与设计开发阶段产品制备及测试;
7.参与产品扩能、工艺变更的评估;
8.协助解决上市产品生产过程中出现的工艺问题;
9.不断优化和改进制造工艺,不断提升工艺的稳定性;
10..负责上市产品年度过程再确认以及工艺&设备的相关验证;
岗位要求:
学历:硕士,材料相关专业,高分子专业优先
经验要求:有导管工艺2年左右工作经验
知识技能:
1.掌握解决工艺问题的基本思路
2.掌握收集数据和分析数据的流程
3.以开放合作的态度与他人共事
4.熟悉工艺验证和工艺确认的方法,能够独立完成工艺验证和确认。
5.熟悉ISO13485相关要求
能力素质:
1.要细心,执行力强,
2.独立思考,有自己对工艺的理解和解读,有一定的探索能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕