岗位职责：
1. 负责微生物限度检查，无菌检查，阳性对照等工作；
2. 进行微生物理化实验室质量管理体系实施与维护，完成微生物实验室数据输出工作；负责洁净环境、纯化水、细菌内毒素、化学五项、微粒污染及初始污染菌检验；
3. 具备微生物专业知识，熟练掌握微生物的检验方法操作，具备优化及验证能力；
4. 负责洁净区环境及工艺用水检测管理，以及协助监测数据整体趋势分析；
5. 参与全年公用系统的确认，包括空调系统、压缩空气系统和工艺用水系统、灭菌确认及相关设备设施等，输出结果及时出具报告；
6. 负责微生物相关异常问题的调查以及CAPA落实的检查；协助质量异常事件的调查及处理，对重大质量信息及时上报；及微生物相关日常检测数据的统计；
8. 根据岗位及管理要求完成专业技能的培训、考核及能力提升；
9. 上级安排的其他工作事项。
任职要求：
1. 熟悉中国药典中的微生物无菌检测方法和要求、《YY0033无菌医疗器具生产管理规范》及GMP，接受过相关培训；
2. 掌握多种灭菌方法(如EO、gamma、湿热、干热)的能力，有灭菌验证和确认经验者优先；
3. 微生物学、灭菌验证(终端、无菌和/或再处理)和医疗设备或制药设备的环境管理方面的经验；
4. 良好的组织、沟通与学习能力；工作主动性高、熟练使用办公软件。
5. 药学、生物学等相关专业，2-3年工作经验，优秀应届毕业生也可酌情考虑