岗位职责：
1. 根据《中国医疗器械临床评价技术指导意见》及产品注册需求制定文献检索计划，进行检索，完成文献检索报告，编写临床评估报告；
2. 负责公司临床评价项目的编写，在研项目的临床前评价相关工作（动物实验、生物学评价）；
3. 掌握文献检索能力，包括文献的检索、有效数据的提取及统计分析等；
4. 参与临床试验方案制定、ICF/CRF表设计、伦理资料准备等前期工作；遵照法规要求、临床试验方案，申请、启动、监查和结束临床试验；
5. 负责监查临床试验质量、跟踪临床试验进度、协调临床试验工作，管理并解决临床试验机构发生的与试验有关的问题；
6. 完成临床试验样品的发放回收、合同付款、临床数据收集及管理、临床过程文件的管理及归档、总结报告盖章交付等工作；
7. 负责组织参与项目临床试验方案的撰写、审核、临床实验计划的制定；
8. 准备临床试验各相关文件，负责管理临床试验项目相关文件及时归档，包括报批临床相关资料的准备；根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持；
9. 领导安排的其他工作。