岗位职责：
1、负责协助质量经理推进质量管理体系运行，维护公司质量管理体系文件，参与质量管理体系的自检、整改及不断完善。
2、协助上级进行质量体系的认证，接收外审检查，组织相关部门落实检查实施和后续整改工作。协助上级进行内审工作，实施内审策划及执行。
3、负责验证管理，协助上级进行验证总计划编制、规划，指导其他部门实施验证。
4、负责偏差管理、不合格品评审、变更控制、CAPA、风险评估等活动的执行和跟踪。
5、负责参与质量管理体系文件的培训。
6、负责产品注册申报相关质量体系资料的编写。
7、完成上级交办的其他相关工作。
任职资格：
本科及以上学历，生物、医学、医疗器械等相关专业，从事医疗行业质量管理工作1年以上，有一定的管理经验；
熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485体系等国家相关认证标准，较强的组织、协调和沟通能力。