岗位职责：
1、负责推进质量管理体系运行，维护公司质量管理体系文件，参与质量管理体系的自检、整改及不断完善；
2、协助上级进行质量体系的认证，接收外审检查，组织相关部门落实检查实施和后续整改工作；
3、协助上级进行内外审工作，实施内审策划及执行；
4、负责质量管理体系文件的培训；
5、负责产品注册申报相关质量体系资料的编写；
6、配合完成领导安排的其它质量体系相关工作。
任职资格：
1、生物、药学、医学、检验学、免疫学等相关专业，有QA工作经验5年以上；
2、参与过体系审核（内、外审、第三方审核等），有体系认证经验；
3、熟悉ISO13485，以及医疗器械GMP和质量管理相关的法规、制度等；
4、参与过文件编制、偏差、变更、风险评估管理等；
5、具备良好的沟通、协调能力及团队精神，较强的独立处理问题能力。