岗位职责：

1、按药品管理法、GMP、质量、环境、能源、职业健康安全管理体系要求，实施车间的工艺管理及生产监控，保证车间品种的生产顺利进行及车间GMP实施，从而保证产品质量；

2、根据生产通知单下达生产指令，监督指导各岗位进行有序生产；

3、负责与研发新产品的工艺对接转移；

4、负责工艺规程，批生产记录，工艺验证方案，清洁验证方案等相关验证资料的起草；

5、负责生产设备的确认与验证；

6、当生产主数据（包括：BOM、主工艺、生产版本、系统资源）发生变更时，及时提出变更申请；

7、主要原辅料新厂家的小试验证和在产产品生产工艺优化；

8、负责部门内部文件修订、员工培训、偏差处理及变更控制、确认与验证等GMP相关工作；

9、领导交代的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业，2年以上工作经验；

2、具有一定的指挥协调能力、能妥善处理一些应急事务；

3、良好的职业道德及工作态度，责任心强、诚实守信。