岗位职责：
1、质量检测：依据产品技术文件（如图纸、检验规范）、行业标准及法规要求，进行质量检测，记录检验数据，编写检验报告，确保可追溯性。
2、质量体系的搭建及维护：参与质量体系的搭建（ISO 13485）。
3、识别检验过程中的质量风险，协助应对客诉等事件，配合监管审查。
4、支持临床前验证及上市后监管。
任职资格：
1、本科及以上学历
2、3年及以上医疗行业QC从业经验，有植入物、IVD行业经验优先
3、熟悉医疗器械法规（如:ISO13485、FDA、CE）
4、良好的跨部门沟通能力，能适应出差