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领导和管理IVD产品的研发项目,确保项目按时、按预算、高质量地完成。
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制定和执行研发战略和计划,推动新产品的开发和现有产品的改进。
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监督研发过程中的各个阶段,包括概念设计、实验室开发、临床验证、产品注册和市场发布。
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组建和管理高效的研发团队,提供技术指导和职业发展支持。
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识别和评估新的技术和方法,推动IVD产品的创新和差异化。
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确保所有研发活动符合相关法规和标准(如ISO 13485、IVDR等)。
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监督产品的验证和验证过程,确保产品的安全性、有效性和可靠性。
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制定项目计划,分配资源,跟踪项目进展,并及时解决问题。
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定期向高层管理团队汇报项目状态和关键里程碑。
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任职资格:
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生物医学工程、生物技术、化学、医学或相关领域的硕士及以上学历。
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至少8-10年IVD产品研发经验,其中包括3年以上的管理经验。
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具有成功领导IVD产品从概念到市场的全周期开发经验。
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优秀的项目管理和团队领导能力。
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出色的沟通和人际交往能力,能够与跨职能团队和外部合作伙伴有效合作。
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解决问题的能力和创新思维,能够在复杂和快速变化的环境中工作。
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高度的责任感和结果导向,能够在压力下保持高效。