岗位职责：
1、负责车间的日常环境监控、取水、取纯蒸汽以及生产过程的中控、取样；
2、负责监督现场的验证活动实施，负责相应验证方案报告的审核，如：工艺验证、清洁验证、模拟灌装等；
3、负责对现场涉及变更、偏差等情况进行及时反馈、审核、跟踪执行落实情况；
4、负责不合格品的处理、协助处理物料质量异常反馈，对物料供应商发起质量投诉；
5、进行供应商质量协议的审核，制定供应商审计计划及方案，组织实施供应商的现场审计；
6、负责公司级自检，制定计划、方案，实施并跟踪缺陷整改，并完成年度趋势分析；
7、负责产品年度回顾的审核及归档。

任职要求：
1、本科或以上学历，药学/生物相关专业，有工作经验符合者，可放宽；
2、务实、有责任心、执行能力强，具有一定的原因调查能力、能接受加班；
3、具有制药企业工作经验，熟悉QA工作流程，有无菌制剂生产质量管理经验优先；
4、熟悉GMP、变更、偏差、异常数据、培训、验证管理（生产/检验方向）的人员优先。