职位详情
医疗体系质量管理
1-1.5万·13薪
江苏辰隆医疗器械有限公司
苏州
3-5年
大专
04-17
工作地址

西二环路/中兴路(路口)江苏隆世洲医疗科技有限公司

职位描述
1、负责一类、二类医疗器械质量管理体系运行的监督与管理;
2、负责公司内部产品质量管控,包括对原材料的进货检查、生产过程中产品检查,成品出货检验,以及发生异常品质判定,不合格品处理及改善,确保产品的生产过程可追溯性,
3、主导完成ISO13485医疗器械管理体系文件(质量手册、程序文件、管理规程)的梳理和修改,并完成发行和全员培训工作;
4、负责公司二类产品的注册申报,以及企业生产许可证的申报等工作;
5、主导应对新产品注册现场的体系检查,保障产品快速顺利通过注册评审工作;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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