职位描述
岗位职责:
1、负责生物大分子药物(蛋白药物、细胞药物、基因药物等)生物分析方法PK、PD、ADA、NAb等样品的检测工作,支持大分子新药申报;
开发、优化、验证生物分析方法包括PK、PD、ADA、NAb,分析和总结实验数据,利用WLIMS,SoftMax等软件进行数据处理和分析,解决方法应用中的技术问题;
2、撰写大分子药物生物分析实验的SOP和记录文件,符合GLP要求;
3、准确地按照项目方案、实验方法操作实验;
4、及时、准确的书写实验记录,确保实验数据与报告正确、完整;
5、参加技术讨论会议,基于实验数据进行总结归纳,给申办方提供项目进展报告;
6、指导培训新人等等。
任职资格:
1、本科5年及以上,硕士3年及以上工作经验,药学、医学、生物工程、生物技术、动物医学等相关专业,掌握药物分析学、生物化学、免疫学、分子与细胞生物学等学科相关实验技术;
2、有3年以上的BA经验的人员(优先有CDE项目核查经验)
3、具有良好的沟通协调能力,包括书面和口头表达能力;
4、熟悉免疫分析技术、细胞学相关实验者优先;
5、对当前生物药研发的热门疾病领域有所理解优先;
6、英文有特长,口语流利优先;
7、具备一定的科研思维。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕