岗位描述
岗位名称 微生物检测工程师
岗位职责 岗位描述：
1.按标准操作程序要求，负责注射用水、原辅料、中间过程样品、成品的细菌内毒素检查、微生物限度检查，及时提供测试报告。
2.按标准操作规程，对检验用鲎试剂进行验收（包括鲎试剂灵敏度复核、标准曲线可靠性）。
3.按标准操作程序要求，负责工厂洁净区域的环境测试，包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物的采样。
4.按标准操作程序要求，负责检验用标准菌株、环境菌的传代、保藏及鉴定及培养基灵敏度检查、生物指示剂菌数复核等阳性菌实验。
5.按标准操作程序要求，负责成品及稳定性样品的无菌检测，能够熟练使用隔离器。
6.按标准操作程序要求，负责实验相关洁净区的清洁消毒及培养基配制等。
7.了解中国药典、USP、EP的微生物相关要求及环境测试国内外法规的要求。
8.熟练微生物限度及无菌检查方法学实验及法规的理解。
9.负责检测相关耗材的采购申请。
10.及时填写设备使用日志及检验记录，对检验的真实性、结果的准确性负责，确保检验记录的完整性和可追溯性，并进行检验记录的复核。
11.执行微生物组分析仪器及分析方法的确认。
12.为其他部门提供测试服务，如产品注册、产品的工艺验证、清洁验证等。
13.负责本岗位相关区域卫生、安全以及各类物品摆放及标识到位（6S）
14.对工作过程中出现的异常情况应及时报告上级主管，并参与所发现OOS、偏差的调查。
15.上级领导交代的其他工作。
任职条件 教育背景：
大专或以上学历，微生物学、生物学、分析化学、药学或相关专业。
工作经验：
5年左右或以上相关实验室化学或微生物分析的工作经验优先。
微限、无菌操作3年以上工作经验优先。
技能：
1.可熟练操作隔离器、生物安全柜、酶标仪、粒子计数仪、浮游菌采集仪等检测设备
2.有良好的无菌操作技能。
3.普通话流利，英文读写熟练。
4.能熟练使用Word、Excel等办公自动化软件。
5.具有良好的执行能力、沟通能力以及书面表达能力。